阿壩州松潘縣人民醫院優質高效醫療服務體系及綜合救治能力提升項目信息化建設及緊缺設備采購五標段補遺書03號
致各位潛在投標人：
一、現對本項目招標文件做出如下修改：
1.原內容：招標文件第五章 供貨要求 三、技術性能指標五標技術參數及要求“3.神經外科雙極電凝鑷機組加導線
1）本機輸出全懸浮，具有一個隔離的 CF 型防除顫應用部分（雙極），是一種高頻手術設備。
2) 本機 采用 7 7 英寸觸摸液晶屏，顯示直觀，操作方便 。
3) 本機用于需要凝血的各類外科手術，包括普外科、神經外科、耳鼻喉科、皮膚科、整形美容科等，配以合適附件還可應用于多種腔鏡手術。
4) 本機具有普凝1個工作模式。
5) 采用 CPU 控制，記憶上次手術所用功率，當再次開機時可復現上次功率設定值。
6) 本機具有0 10個用戶 序號，0 0號為默認用戶序號，自動存儲功率和模式設定；1 1 ～9 9號為特定用戶序號，功率和模式設定改變時需要手動保存，防止誤修改。
7) 本機對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，提高了輸出的穩定性和手術的安全性。（雙重閉環控制）
8) 本機可升級開機腳踏誤踩或短路故障識別功能，有效防止意外灼傷 。
9) 本機可升級主機無輸出提示功能。當電極無輸出時，此功能可幫助用戶判定是否是連接或附件故障。
10) 保護:本機具有開路、短路、過功率、過電流自動保護功能。冷卻方式: 自然冷卻，無風扇
11) 間歇加載下連續使用，允許長時間開路和短路。
12) 采用先進功率器件和高效開關電路制作電刀的高壓電源和高頻功放，使電刀的高效性和可靠性得到保證。
13) 可選用附件齊全（各種普通手術電極、密封手術電極、可高溫消毒手術附件等），適應各種手術需求。
14) 安全指標符合國家標準《GB9706.1 醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》及《GB9706.4 醫用電氣設備 高頻手術設備專用安全要求》和《YY0505 醫用電氣設備第1-2 部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》。
15) 供電電源：單相 AC220V，50Hz，1.6A。
16) 主機尺寸：360mm（D）×277mm（W）×136mm（H）。
17) 主機凈重： 5kg。
18) 運行條件：環境溫度：5℃～40℃，相對濕度：≤80%RH，大氣壓力：86.0kPa～106.0kPa。
模式介紹：普凝 1.024 120 100 用于組織的凝血，電壓較低，減輕電極粘連。
備注：雙極電凝鑷刀頭2-3把，電凝現2-3根，負極板連接線3根，消毒盒2個。
修改為
“3.神經外科雙極電凝鑷機組加導線
1)輸出全懸浮，具有一個隔離的CF型防除顫應用部分（雙極），是一種高頻手術設備。
2)采用≥7英寸觸摸液晶屏，顯示直觀，操作方便。
3)用于需要凝血的各類外科手術，包括普外科、神經外科、耳鼻喉科、骨科、皮膚科和腦外科等，配以合適附件還可應用于多種腔鏡手術，如配前列腺電切鏡可做雙極生理鹽水電切（雙極汽化手術）等。
4)具有雙極切、普凝、精凝和自動凝4個工作模式。
5)采用CPU控制，記憶上次手術所用功率，當再次開機時可復現上次功率設定值。
▲6)具有≥10個用戶序號，0號為默認用戶序號，自動存儲功率和模式設定；1～9號為特定用戶序號，功率和模式設定改變時需要手動保存，防止誤修改。
7)具有開機腳踏誤踩或短路故障的識別，有效防止意外灼傷。
8)具有主機無輸出提示功能。當電極無輸出時，此功能可幫助用戶判定是否是連接或附件故障。
9)對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，提高了輸出的穩定性和手術的安全性。（雙重閉環控制）
10)保護 :本機具有開路、短路、過功率、過電流自動保護功能。冷卻方式: 自然冷卻，無風扇
11)間歇加載下連續使用，允許長時間開路和短路。
12)采用先進功率器件和高效開關電路制作電刀的高壓電源和高頻功放，使電刀的高效性和可靠性得到保證。
13) 可選用附件齊全（各種普通手術電極、密封手術電極、可高溫消毒手術附件等），適應各種手術需求。
14)安全指標符合國家標準《GB9706.1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》及《GB9706.4醫用電氣設備 高頻手術設備專用安全要求》和《YY0505醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》。
15)供電電源：單相220V，50Hz，2.5A。
16)主機尺寸：360mm（D）×277mm（W）×136mm（H）。
17) 主機凈重：≤5kg。
18) 運行條件：環境溫度：5℃～40℃，相對濕度：≤80%RH，大氣壓力：86.0kPa～106.0kPa。
標準配置
序號 | 品名 | 單位 | 數量 |
1 | 高頻電刀主機 | 臺 | 1 |
2 | 可高溫消毒雙極電凝鑷 | 套 | 3
|
3 | 雙聯腳踏開關 | 只 | 1 |
4 | 雙極導聯線 | 條 | 2 |
5 | 使用和技術說明書 | 冊 | 2 |
6 | 保險絲 | 只 | 10 |
7 | 電源線 | 根 | 1 |
8 | 保修卡 | 份 | 1 |
9 | 合格證 | 張 | 1
|
▲高頻電刀各模式主要技術參數
工作模式 | 工作頻率 （MHz） | 額定功率 （W） | 額定負載 （Ω） | 模式介紹 |
雙極切 | ≥1.024 | 200 | 200 | 無需負極板，安全性優于單極。 |
普凝 | ≥1.024 | 200 | 100 | 用于組織的凝血，電壓較低，減輕電極粘連。 |
精凝 （自動凝） | ≥1.024 | 120 | 100 | 用于組織的凝血，實時阻抗檢測，防止電極粘連，凝血結束時有提示聲。 |
二、阿壩州松潘縣人民醫院優質高效醫療服務體系及綜合救治能力提升項目信息化建設及緊缺設備采購五標段補遺書01號修正后招標文件第五章 供貨要求 三、技術性能指標五標技術參數及要求
“6.高頻電刀
1)輸出全懸浮，具有一個隔離的CF型防除顫應用部分（雙極），是一種高頻手術設備。
2)采用≥7英寸觸摸液晶屏，顯示直觀，操作方便。
3)用于需要凝血的各類外科手術，包括普外科、神經外科、耳鼻喉科、骨科、皮膚科和腦外科等，配以合適附件還可應用于多種腔鏡手術，如配前列腺電切鏡可做雙極生理鹽水電切（雙極汽化手術）等。
4)具有雙極切、普凝、精凝和自動凝4個工作模式。
5)采用CPU控制，記憶上次手術所用功率，當再次開機時可復現上次功率設定值。
▲6)具有≥10個用戶序號，0號為默認用戶序號，自動存儲功率和模式設定；1～9號為特定用戶序號，功率和模式設定改變時需要手動保存，防止誤修改。
7)具有開機腳踏誤踩或短路故障的識別，有效防止意外灼傷。
8)具有主機無輸出提示功能。當電極無輸出時，此功能可幫助用戶判定是否是連接或附件故障。
9)對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制，提高了輸出的穩定性和手術的安全性。（雙重閉環控制）
10)保護 :本機具有開路、短路、過功率、過電流自動保護功能。冷卻方式: 自然冷卻，無風扇
11)間歇加載下連續使用，允許長時間開路和短路。
12)采用先進功率器件和高效開關電路制作電刀的高壓電源和高頻功放，使電刀的高效性和可靠性得到保證。
13) 可選用附件齊全（各種普通手術電極、密封手術電極、可高溫消毒手術附件等），適應各種手術需求。
14)安全指標符合國家標準《GB9706.1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求》及《GB9706.4醫用電氣設備 高頻手術設備專用安全要求》和《YY0505醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》。
15)供電電源：單相220V，50Hz，2.5A。
16)主機尺寸：360mm（D）×277mm（W）×136mm（H）。
17) 主機凈重：≤5kg。
18) 運行條件：環境溫度：5℃～40℃，相對濕度：≤80%RH，大氣壓力：86.0kPa～106.0kPa。
標準配置
設備名稱：型高頻電刀
序號 | 品名 | 單位 | 數量 |
1 | 型高頻電刀主機 | 臺 | 1 |
2 | 可高溫消毒雙極電凝鑷 | 套 | 3
|
3 | 雙聯腳踏開關 | 只 | 1 |
4 | 雙極導聯線 | 條 | 2 |
5 | 使用和技術說明書 | 冊 | 2 |
6 | 保險絲 | 只 | 10 |
7 | 電源線 | 根 | 1 |
8 | 保修卡 | 份 | 1 |
9 | 合格證 | 張 | 1
|
▲高頻電刀各模式主要技術參數
工作模式 | 工作頻率 （MHz） | 額定功率 （W） | 額定負載 （Ω） | 模式介紹 |
雙極切 | ≥1.024 | 200 | 200 | 無需負極板，安全性優于單極。 |
普凝 | ≥1.024 | 200 | 100 | 用于組織的凝血，電壓較低，減輕電極粘連。 |
精凝（自動凝） | ≥1.024 | 120 | 100 | 用于組織的凝血，實時阻抗檢測，防止電極粘連，凝血結束時有提示聲。 |
修改為：
“6.高頻電刀
本機產生的416KHz(±10%)高頻電流，可對生物組織進行切割、凝血等外科手術，具有單極純切：純切、混切1、混切2、混切3；單極凝：噴凝、強凝、柔凝和標準雙極、雙極強凝（宏雙極）九種工作模式。
1.全懸浮電源，不受不穩定電源影響。
2.全功能功率自動補償。
3.高頻發生器通用內窺接口, 配合胃鏡、腸鏡、腹腔鏡等內鏡使用。
4.病人回路雙極電極板接觸質量檢測系統。
5.單極既可手控輸出也可腳控輸出。
6.▲本機具有斷電保護電路，能實時記憶使用各功能的輸出設定值。
7.遠程故障診斷。
8.▲三腳踏獨立控制直踩輸出，無需轉換。
9.▲雙刀筆輸出，滿足心臟搭橋、肛腸等更多分置操作手術的需求。
10.▲輸出10組記憶模式，支持內鏡下治療，ESD、ERCP、息肉切除等手術。
11.支持雙極閉合、分離，滿足手術雙極治療，無需黏貼負極板。
12.通過EMC檢測。
額定輸出功率：
a)純切：1W～350W(負載500Ω)；無焦伽精確切割，100%切割。
b)混切1：1W～250W(負載500Ω)；淺表焦伽精確切割80%切割，20%凝血。
c)混切2：1W～200W(負載500Ω)；60%切割，40%凝血。
d)混切3：1W～150W(負載500Ω)；50%切割，50%凝血。
e)噴凝：1W～80W(負載500Ω)；大面積凝血
f)強凝：1W～120W(負載500Ω)；精確淺表強力點凝
g)柔凝：1W～120W(負載500Ω)；精確淺表點凝
h)標準雙極：1W～70W(負載100Ω)；
I)雙極強凝（宏雙極）：1W～70W(負載100Ω)；
正常運行
a)環境溫度范圍：5℃～40℃；
b)相對濕度范圍：≤80%；
c)大氣壓力范圍：86.0～106.0kPa；
d)電源：110～220V±22V， 50～60Hz±1Hz；
e)工作頻率：416kHz；
整機功耗：≤1100VA。(切割功能350W)；
運輸和貯存
a)環境溫度范圍：一40℃～55℃；
b)相對濕度范圍：≤95％；
c)大氣壓力范圍：500hPa～1060hPa�！�。
三、招標文件中凡涉及本補遺內容的均以本補遺文件為準。除上述內容外，招標文件中其余部分均不變。請各潛在投標人自行下載最新招標文件，給各潛在投標人帶來不便，敬請諒解。
招 標 人： 松潘縣人民醫院
2023年6月28日
浙公網安備 33010602000172號